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河南蓝环医疗设备有限公司

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企业简介

河南蓝环医疗设备有限公司，成立于2012年，位于郑州高新技术产业开发区，是一家致力于仪器设备和体外诊断试剂的研发、生产、销售及服务于一体的高科技企业。

公司现拥有万级和十万级净化车间、医疗设备生产车间、研发实验室和万级的微生物检测培养净化间。

公司引进科学的管理理念和高效的管理模式，全面执行ISO13485国际质量管理体系认证标准、国家医疗器械及体外诊断试剂质量管理要求。公司坚持自主开发、技术创新，拥有多项自主知识产权，产品覆盖生化系列（生化试剂）、微生物培养基（微生物试剂）、分子生物系列及医疗设备系列，广泛应用于医疗行业检测和工业生产检测。

公司拥有专业化科技研发队伍和高素质的市场营销队伍，向客户提供优质高效的产品和服务。

公司自成立以来，以全力推动医疗器械行业发展为己任，不断丰富产品种类，提升产品品质，对技术精益求精，对服务不断优化。公司秉承“先人后事、追求卓越、客户至上、诚信合作”的宗旨，制造安全高效的产品，提供...

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批准文号	产品名称	生产单位
豫械注准20222400297	C-反应蛋白校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240149	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240152	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240154	缓冲液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240155	缓冲液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240150	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400322	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS/ACOD酶终点法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400323	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240153	缓冲液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240151	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400271	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400268	D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400233	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400270	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400234	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400235	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400269	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400321	铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20192190684	视力训练仪	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400245	视黄醇结合蛋白校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400247	脂蛋白a校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400239	二氧化碳校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400241	抗链球菌溶血素“O”校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400299	胱抑素C校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400298	同型半胱氨酸校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400240	高/低密度脂蛋白胆固醇校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400242	类风湿因子校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400248	尿微量白蛋白校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20232400209	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ终点法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400217	β2-微球蛋白校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20232400436	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400144	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400143	总胆汁酸(TBA)测定试剂盒（循环酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400142	总胆红素(T.Bili)测定试剂盒（化学氧化法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400141	总胆固醇（CHO）测定试剂盒（氧化酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400140	直接胆红素（D.Bili）测定试剂盒（化学氧化法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400139	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400138	天门冬氨酸氨基转移酶（AST∕GOT）测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400137	乳酸脱氢酶(LDH-L)测定试剂盒（L→P法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400136	羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400135	前白蛋白（PA）测定试剂盒（透射比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400134	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400133	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（氧化酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400132	尿酸(UA)测定试剂盒（酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400131	尿素(BUN)测定试剂盒（酶动力学法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400130	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400129	免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400128	免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400127	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400126	肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（免疫抑制法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400125	肌酸激酶(CK)测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400124	肌酐(CRE)测定试剂盒（酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400123	高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒（直接法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400122	甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400121	α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒（PNPG7法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400120	低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400119	胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400118	补体4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400117	补体3（C3）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400116	丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(速率法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400115	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400114	γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400113	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400112	视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400111	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400110	同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒（酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400109	胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400108	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400107	二氧化碳(CO2)测定试剂盒（酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400106	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400105	抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400104	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400103	载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2260649号	视力训练仪	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400470号	总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400469号	总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400468号	总胆红素(T.Bili)测定试剂盒(化学氧化法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400467号	总胆固醇(CHO)测定试剂盒(氧化酶法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400424号	中国蓝培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400423号	支原体(Uu-Mh)分离/鉴定/药敏试剂盒(微生物检验法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400421号	巧克力(特殊)培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400420号	双相血培养瓶	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400418号	哥伦比亚血琼脂培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400417号	MH培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400416号	血琼脂培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400436号	同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400435号	胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400434号	C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400433号	二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400431号	抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400429号	载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫比浊法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400427号	细菌性阴道病检测试剂盒	河南蓝环医疗设备有限公司

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