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河南蓝环医疗设备有限公司

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企业简介

河南蓝环医疗设备有限公司，成立于2012年，位于郑州高新技术产业开发区，是一家致力于仪器设备和体外诊断试剂的研发、生产、销售及服务于一体的高科技企业。

公司现拥有万级和十万级净化车间、医疗设备生产车间、研发实验室和万级的微生物检测培养净化间。

公司引进科学的管理理念和高效的管理模式，全面执行ISO13485国际质量管理体系认证标准、国家医疗器械及体外诊断试剂质量管理要求。公司坚持自主开发、技术创新，拥有多项自主知识产权，产品覆盖生化系列（生化试剂）、微生物培养基（微生物试剂）、分子生物系列及医疗设备系列，广泛应用于医疗行业检测和工业生产检测。

公司拥有专业化科技研发队伍和高素质的市场营销队伍，向客户提供优质高效的产品和服务。

公司自成立以来，以全力推动医疗器械行业发展为己任，不断丰富产品种类，提升产品品质，对技术精益求精，对服务不断优化。公司秉承“先人后事、追求卓越、客户至上、诚信合作”的宗旨，制造安全高效的产品，提供...

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批准文号	产品名称	生产单位
豫械注准20222400297	C-反应蛋白校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240149	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240152	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240154	缓冲液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240155	缓冲液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240150	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400322	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS/ACOD酶终点法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400323	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240153	缓冲液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫郑械备20240151	待测物清洗液	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400271	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400268	D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400233	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400270	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400234	β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400235	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400269	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20242400321	铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20192190684	视力训练仪	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400245	视黄醇结合蛋白校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400247	脂蛋白a校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400239	二氧化碳校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400241	抗链球菌溶血素“O”校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400299	胱抑素C校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400298	同型半胱氨酸校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400240	高/低密度脂蛋白胆固醇校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400242	类风湿因子校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20232400209	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ终点法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20222400217	β2-微球蛋白校准品	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400144	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400140	直接胆红素（D.Bili）测定试剂盒（化学氧化法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400138	天门冬氨酸氨基转移酶（AST∕GOT）测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400135	前白蛋白（PA）测定试剂盒（透射比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400134	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400133	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（氧化酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400130	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400129	免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400127	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（IFCC推荐法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400126	肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（免疫抑制法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400125	肌酸激酶(CK)测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400124	肌酐(CRE)测定试剂盒（酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400123	高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒（直接法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400122	甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400121	α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒（PNPG7法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400119	胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒（速率法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400116	丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(速率法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400115	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400113	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400111	尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400110	同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒（酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400109	胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400108	C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400107	二氧化碳(CO2)测定试剂盒（酶法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400106	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20182400104	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫械注准20182400103	载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2260649号	视力训练仪	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400470号	总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400469号	总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400468号	总胆红素(T.Bili)测定试剂盒(化学氧化法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400423号	支原体(Uu-Mh)分离/鉴定/药敏试剂盒(微生物检验法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400421号	巧克力(特殊)培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400420号	双相血培养瓶	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400418号	哥伦比亚血琼脂培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400417号	MH培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400416号	血琼脂培养基	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400436号	同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶法)	河南蓝环医疗设备有限公司
豫食药监械(准)字2014第2400435号	胱抑素C(Cys-C)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)	河南蓝环医疗设备有限公司
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豫食药监械(准)字2014第2400427号	细菌性阴道病检测试剂盒	河南蓝环医疗设备有限公司

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